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Edición génica en animales: perspectivas regulatorias y comerciales desde Europa

Fecha de publicación : 31/08/2025

Ana Granados expuso en webinar de FAVET-U. de Chile sobre el futuro normativo y los desafíos de la innovación genética en la producción animal.

Por Sebastián Cárdenas Benavente
Edición génica en animales: perspectivas regulatorias y comerciales desde Europa

Cuarta Reunión Virtual de la iniciativa EDIGEN, organizada por la FAVET.

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El pasado viernes 29 de agosto se realizó la Cuarta Reunión Virtual de la iniciativa EDIGEN, organizada por la Facultad de Ciencias Veterinarias y Pecuarias (FAVET) de la Universidad de Chile. El encuentro tuvo como objetivo central analizar el estado actual de los aspectos normativos y comerciales relacionados con la edición génica (NGTs) en animales en Europa, y proyectar el despliegue potencial de estas tecnologías en la Unión Europea y otros países de la región.

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La agenda de la reunión incluyó la exposición principal titulada “Perspectivas normativas y comerciales de la edición génica en la producción animal europea”, un espacio para preguntas y comentarios, y finalmente el cierre con próximos pasos de la iniciativa.

La invitada principal fue Ana Granados Chapatte, ingeniera agrónoma de la Universidad Politécnica de Madrid, con más de 12 años de trayectoria en genética y reproducción animal. Actualmente, se desempeña como directora del European Forum of Farm Animal Breeders (EFFAB), secretaria general de la Farm Animal Breeding and Reproduction Technology Platform (FABRE TP) y vicepresidenta de la Animal Task Force. Estas instituciones promueven el diálogo entre criadores, científicos y legisladores en Europa, impulsando políticas de innovación en cría, salud, bienestar y genómica animal.

Contexto europeo: una regulación desfasada

Granados explicó que, en la Unión Europea, la edición génica aún se regula bajo la directiva de organismos genéticamente modificados (OGM) de 2001, la cual fue pensada originalmente para la transgénesis y no para las nuevas técnicas genómicas. “Esto genera un vacío regulatorio: no hay guías de EFSA para presentar aplicaciones de nuevas técnicas de cría en animales, ni métodos de detección estandarizados para productos animales”, indicó.

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Actualmente, existen guías de EFSA (2012-2013) aplicables a alimentos y medio ambiente, pero no adaptadas a animales editados genéticamente. Esta brecha dificulta:

  • Solicitudes de autorización.

  • Establecimiento de mecanismos de trazabilidad para consumidores.

  • Controles fronterizos de productos animales.

Estado actual en la UE.

Evolución normativa: de los OGM a la edición génica

Granados repasó la evolución normativa:

  • 2001: se publica la directiva europea sobre OGM.

  • 2018: la Corte de Justicia Europea determina que la directiva también aplica a nuevas técnicas genómicas.

  • 2021: la Comisión Europea publica un estudio concluyendo que la legislación vigente es insuficiente para plantas y animales.

  • 2023: se presenta una propuesta de legislación solo para plantas (mutagénesis y cisgénesis).

“En 2025 se espera una opinión científica de EFSA sobre animales, que será clave para avanzar en un marco regulatorio adaptado”, adelantó la especialista.

Escenario regulatorio de la UE.

EFSA: ciencia al servicio de la regulación

La Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) juega un rol central en esta discusión. En 2022, la Comisión Europea le solicitó formalmente una opinión científica sobre edición génica en animales.

El proceso incluyó:

  1. Un informe global de mercado y estado de la ciencia publicado en 2023.

  2. Una opinión científica adoptada en 2024-2025, en la que se concluyó que no existen riesgos adicionales en comparación con la mejora genética tradicional, aunque se recomienda evaluar cada caso de manera específica.

“Las recomendaciones actuales son una buena base, pero no son suficientes. Debemos actualizar los lineamientos para garantizar que la legislación refleje los avances científicos y tecnológicos”, puntualizó Granados.

Beneficios de la edición génica hacia 2030

Granados presentó la visión de EFFAB para 2030, en la cual la mejora genética y la edición génica aportan beneficios concretos:

  • Ambientales: reducción del 1% anual en emisiones de metano y 3,5% en excreción de nitrógeno cada cinco años.

  • Eficiencia productiva: 30% menos uso de alimento en comparación con hace tres décadas.

  • Impacto social: apoyo a la viabilidad de granjas rurales y costeras mediante productos germinales de alta calidad.

  • Bienestar y salud animal: resistencia a enfermedades, reducción del uso de antibióticos y rasgos enfocados en el bienestar.

Visión de EFFAB a 2030.

La expositora subrayó que la transgénesis está prácticamente descartada en Europa debido a la resistencia pública desde los años 90, pero que la edición génica abre una ventana de aceptación. “En Europa no se contempla hablar de productividad como un fin en sí mismo; lo que genera mayor aceptación son las aplicaciones vinculadas al bienestar y la salud animal”, sostuvo.

La clave, agregó, está en la educación científica y el diálogo multisectorial. “El miedo a lo desconocido solo se supera con información clara y con ejemplos concretos de beneficios tangibles”, enfatizó.

Relevancia para Chile y la salmonicultura

Granados también destacó que la edición génica ofrece oportunidades directas para la acuicultura, donde instituciones como Benchmark Genetics y centros como Nofima ya participan activamente en proyectos europeos.

Entre las aplicaciones más cercanas se encuentran:

  • Salmones resistentes a parásitos como el piojo de mar, con impacto positivo en salud y bienestar.

  • Especies estériles, para mitigar riesgos ambientales en escapes.

Si bien Europa avanza con cautela, Chile debe observar con atención estos desarrollos. Como se señaló en la reunión, el país exporta principalmente a mercados más abiertos (EE. UU., Japón, Brasil), lo que abre espacio para diseñar una política nacional de innovación regulada que permita aprovechar las oportunidades de la edición génica sin quedar rezagado frente a competidores como Noruega.

La exposición de Ana Granados en el webinar de FAVET-U. de Chile dejó en evidencia que la edición génica en animales no es una posibilidad futura, sino una realidad en proceso de regulación. Europa se prepara para actualizar su marco normativo con base científica y enfocada en el bienestar animal, mientras países como Chile observan cómo estos cambios influirán en la competitividad y sostenibilidad de sus principales industrias.

“Estas tecnologías inevitablemente se van a desarrollar; la clave es hacerlo con base científica, con transparencia y orientadas al bienestar y la salud animal”, concluyó Granados.

Como parte de esta línea de trabajo, FAVET de la Universidad de Chile anunció que será anfitriona del “First International Meeting on Genome Editing in Aquaculture”, encuentro que se realizará en Puerto Varas los días 19 y 20 de noviembre de 2025. La actividad reunirá a investigadores, autoridades y representantes de la industria acuícola mundial para debatir sobre los avances, aplicaciones y marcos regulatorios de la edición génica en acuicultura, consolidando a Chile como un actor clave en la discusión global sobre innovación genética.

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